Przedsiębiorcy posiadający zezwolenie na prowadzenie hurtowego obrotu produktami leczniczymi lub zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zobowiązani są do przekazywania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu informacji o środkach transportu wykorzystywanych w zakresie działalności objętej zezwoleniem.
Przedsiębiorcy mają obowiązek przekazywania pełnej i aktualnej listy środków transportu zgodnie z następującymi wskazówkami.
Kogo dotyczy obowiązek?
- Wytwórców i importerów produktów leczniczych (art. 42 ust. 1 pkt 4 lit. c) ustawy Prawo Farmaceutyczne),
- Przedsiębiorców prowadzących hurtownię farmaceutyczną (art. 78 ust. 1 pkt 15 ustawy Prawo Farmaceutyczne).
Brak przekazywania aktualnej listy środków transportu może skutkować cofnięciem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenia na wytwarzanie lub import ( art. 43 ust.2 oraz art. 81 ust.2 pkt 4 ustawy Prawo farmaceutyczne).
Jakie dane należy przekazać do GIF?
- dane przedsiębiorcy (nazwa, NIP, Regon, KRS lub CEiDG),
- adres przedsiębiorcy – w przypadku wytwórcy lub importera
- adres hurtowni – w przypadku przedsiębiorcy posiadającego zezwolenie na prowadzenie hurtowni
- pełną aktualną listę środków transportu tj. markę i numer rejestracyjny samochodu wykorzystywanego w zakresie działalności objętej zezwoleniem.
